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不过,国家卫生健康委员会相关负责人曾表示,由于各种原因,中国仿制药行业大而不强,药品质量差异较大,患者对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比,还有一定差距。另一大弱点:药审速度过慢药审速度也是制约中国医药业发展的另一个重要因素。药审的关键环节为临床研究审批和新药上市审批,从目前审批时间的设置来看,中国的临床研究法定审批时间相对美国、欧盟、日本等国家偏慢,且存在严重的审批时滞。

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